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重点监控药品目录第二批或将出炉?

医药云端工作室 药事网
2024-08-29



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国家卫健委发文,将加强重点监控合理用药品药品的使用管理。这是否也意味着,第二批重点监控药品目录即将出炉。此前第一批目录共纳入20个品种,调整后将纳入30个品种。今年3月,国家药事会成立,说明目录调整工作正在加速推进中。我们统计了各省以往纳入的重点监控药品,或可作为参考。详见文末附表。


近日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。

其中指出,将实施临床用药全流程管理,加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。

这是否也意味着,重点监控药品目录第二批可能快要出炉了?


2021年9月3日,国家卫健委发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》,明确目录更新调整的时间原则上不短于3年,纳入目录管理的药品品种一般为30个。由国家药事会为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。


国家版要求纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。


其中提到,国家药事管理与药物治疗学委员会(以下简称国家药事会为科学调整目录提供专业技术支持,承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段,其中第三阶段:国家卫生健康委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查,采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法,得出排名前30的品种。

直到今年3月,国家药事会正式成立,由此我们估计,重点监控药品目录调整工作可能处于第三阶段审查中。而今,随着时间的推移,这调工作正加速推进中。


福建公布30个重点监控/关注品种,月销量超500万的调低挂网价


福建已于2022年2月发布了第三批医保重点监控药品9个和《第三批医保重点关注药品21个。并明确原属于第二批重点监控、重点关注清单中的药品除被列入第三批重点监控、重点关注清单药品外,其他药品不再执行重点监控和重点关注

在此之前(2021年9月21日),福建曾明确纳入重点监控目录的药品应当是:临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。范围主要包括:辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

对于福建省前两批医保重点监控药品清单,福建要求对使用占比较高的医疗机构进行使用异常预警通报。对月发货金额超过500万元的,责成生产企业从次月起按照相关文件规定调低挂网价,并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。

可见,一旦纳入重点监控目录,在临床上的使用将使用将受到限制。


各省市已公布超200个重点监控药品,这些品种或已被锁定


按照此前消息,国家卫健委已发文到各省,要求各省于2022年1月7号前上报品种目录。要求目录的遴选要紧紧围绕合理用药管理的初衷,将临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理影响较大”作为考量原则。


此外,由省级卫健部门对辖区内二级以上综合医院报送的品种进行汇总,不得增设地市、区县级汇总的环节,以减少对汇总结果不确定性的影响。


目前,各省市也相继出台了各地重点监控药品目录,据不完全统计,除了国家版第一批20个品种外,省级、市级、甚至医疗机构都对某些品种进行重点监控,涉及化学药、生物药及中成药等200多个药品。


不出意外的话,新增加的重点监控药品,将在此范围内层层上报最终产生目录,这些品种或已被锁定!有意思的是,其中一些品种已经进入了当地的带量采购。

如下图所示:限于篇幅未截图全部省市


▲限于篇幅未截图全部省市,因此有些品种在表格但未在省份列中勾选


来源:医药云端工作室

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