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在肿瘤和免疫等新领域取得一系列突破性成果

金赛药业 能力圈的边界
2024-09-04

刚刚,金赛药业官微发表的《捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准》指出:


当前,公司在肿瘤和免疫等新领域取得一系列突破性成果。


在免疫领域,治疗用生物制品 1 类新药——注射用金纳单抗(抗IL-1β抗体)急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理,全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段;金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究也已经于2024年5月获得批准。


在肿瘤领域,获得国内外权威指南一致推荐的,改善癌性厌食和治疗癌性厌食/恶病质综合征的一线方案治疗用药美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)于2024年6月上市推广,是目前国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。


金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液(人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体),通过特异性结合促甲状腺激素受体(TSHR),阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸(HA)的生成。GenSci098在临床前研究中安全性和有效性获得良好的数据支持,表明其有潜力作为一种治疗TED的新型治疗手段。


此次,GenSci098注射液IND获批准,标志着公司积极拓展其他高潜力研发管线,丰富完善多领域产品线布局,不断迸发企业创新力的又一次积极探索。

素材来源官方媒体/网络新闻
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