瑞德西韦获“孤儿药”称号 7年内任何药厂不得仿制
3月23日下午4点，美国食品药品监督局(FDA)授予吉利德(Gilead)公司药物瑞德西韦(Remdesivir)“孤儿药”称号，专门用于治疗新型冠状肺炎(COVID-19)。
■ 纽约华人资讯网主笔 詹涓
在获得了“孤儿药”的地位后，吉利德可以享受该专利在该适应症的7年市场独占期，也就是说，7年内，任何药厂不得仿制该药物用于治疗COVID-19。
· 吉利德在中度疾病患者中的研究：NCT04292730
· 吉利德在重症患者中的研究：NCT04292899
· 美国国家变态反应与传染病研究所(NIAID)研究：NCT04280705
2月4日，中国科学院武汉病毒研究所官网发布消息称，该所在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”（《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒（2019-nCoV）》）为题发表在Cell Research（《细胞研究》）上。
1月21日，该所已就瑞德西韦“抗2019新型冠状病毒的用途”申报中国发明专利，并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。
此后有分析人士称，吉利德公司有完整的专利保护渠道，对于瑞德西韦在各类冠状病毒方面的治疗，均已在包括中国的世界各国申报专利。武汉病毒研究所即使申报的是使用专利，恐怕也很难在新颖性、创造性方面通过审查，而走PCT这条路，更是旷日持久。
针对中国方面申请使用专利，吉利德公司的首席执行官Daniel O'Day在公司内部会议上表示，“我们的首要责任是寻求正确的临床项目，通过科学和临床证据确定该药确实能对患者带来影响，与此同时增加我们的生产能力，将药品送到全球需求它的众多病人手中。专利不是我们的首要任务。”
除了吉利德的瑞德西韦，磷酸氯喹、富士胶片研发的法匹拉韦也是目前较有潜力的药物。
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