【免费注册限时开启】2021年首场生物药分析研发&质量控制论坛！
☑30+聚焦于分析研发、质量控制的主题报告
☑涵盖治疗性抗体、细胞&基因治疗产品及新型疫苗
☑超80家展商展示分析科学仪器最新技术和产品
☑生物医药龙头企业质量高管齐聚一堂，难得一见
大会将带来哪些热门议题？
1全体大会（5月25日上午）
◆新形势·新阶段·新思考-全球生物新药质量监管趋势分析与应对
◆药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的？
◆从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展
◆圆桌讨论：做国际化创新药在质量和生产方面的挑战与策略
2论坛二：分析研发&质量控制论坛-抗体药物专场（5月25-26日）■生物制品研发质量管理体系的建立-从细胞株到产品上市
■氢/氘交换质谱法表征复杂结构抗体类药物的应用
■不同临床阶段工艺变更或放大的质量可比性研究
■聚体表征的研究进展及案例分析
■新规下如何制定分析方法转移方案和验收标准
■从IND到BLA：杂质研究要求的“异与同”
■双特异性抗体的质量研究和杂质控制策略
■生物药报产BLA的质量监管要求现状与趋势
■电子化在生物制药中的应用
■在IND/BLA 申报阶段抗体和ADC药物质量标准和检验方法的异同
3论坛一：分析研发&质量控制论坛-细胞基因&新型疫苗专场（5月25-26日）●CAR-T细胞质量控制方法及注册检验相关问题
●细胞基因产品成药性思考和可开发性评估
●流式在质控方面的应用
●合规的QC实验室管理运营模式
●细胞治疗产品质量标准制定的关键要点
●基因治疗药物质量控制研究的最新要求解析
●疫苗质量控制和质量标准的建立
●CAR-T制品中残留物的分析策略
●如何实现细胞制剂产品放行检快检
领衔发言大咖Michele Dougherty
前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁
蒋彩花
上海复宏汉霖 质量高级副总裁
陶铜静
复星凯特 质量负责人
郑 杰
中国科学院 上海药物研究所研究员
施立明
创胜集团分析科学及质量控制 副总裁
郭大成
迈百瑞 质量副总裁
姚艳平
百济神州 质量高级总监
刘翠华
百奥泰 高级副总裁
曹艳华
南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监
孙晓岚
恒瑞医药 质量控制部长
李孟捷
三生制药集团 执行质量总监
施瑞娜
北京艺妙神州 质量负责人
*更多发言嘉宾将于近期陆续公布，敬请关注！
时间：5月25日上午及5月26日全天
点击进入论坛四：法规论坛-监管专场&FDA专场时间：5月25日-26日
点击进入论坛五：全生命周期管理及产业发展论坛时间：5月25日下午
Bio-Tech/Pharm
质量部QA/QC部、研发部、制剂部、注册部、工艺开发部、技术部、生产部、医学事务部、项目管理及公司高管相关人员
院校及监管机构
科研人员、法规专家、注册申报、审查人员
第三方技术服务/咨询公司
CRO、CDMO、法规咨询、质量检测服务从业人员等
主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区
协办单位 | DataRevive
大会时间 | 2021年5月25日-26日
整体大会规模 | 800-1000人
大会地点 | 北京朗丽兹西山花园酒店
*部分展位已被抢订，明星展位所剩不多，欲订请戳下方组委会联系方式！
组委会期待与您有更多合作交流机会~
大会发言/参展等名额有限，30余名额已被抢占预订，了解更多合作形式
联系人：Summer 13917789272（微信同号）
媒体合作/参会报名咨询
联系人：Abby 18217659261（微信同号）
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之大会规模
●1000+参会观众，苏州论道，现场座无虚席
●35+权威大咖，聚焦热点透彻分析解读，指点迷津
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