5.98亿美元！诺和诺德和Heartseed就治疗心衰干细胞疗法达成重磅合作

▎药明康德内容团队编辑

2021年6月1日，Heartseed和诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，双方就Heartseed的心力衰竭治疗药物HS-001的开发、制造和商业化达成了一项全球独家合作和授权协议。该药物是一种细胞疗法，使用诱导多能干细胞（iPSC）来源的纯化心肌细胞。根据协议条款，除日本外，诺和诺德获得HS-001在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。Heartseed将保留HS-001在日本的独家开发权利，诺和诺德有权与Heartseed在日本共同商业化该产品。Heartseed有资格获得总额最高达5.98亿美元的付款，包括5500万美元的预付款和近期里程碑付款。Heartseed还有资格获得日本以外地区年度净销售额的高个位数至低两位数的分级特许权使用费。

Heartseed正计划于2021年下半年在日本启动一项1/2期临床试验（LAPiS Study），评估HS-001在治疗缺血性心脏病引起的心力衰竭方面的安全性和有效性。日本已批准Heartseed的临床试验申请（CTA）。

Heartseed成立于2015年，旨在开发和商业化由Keiichi Fukuda教授及其团队在日本东京庆应义塾大学心脏病科开发的心脏再计算疗法。Heartseed在心肌细胞产品的整个制造过程中都拥有专利技术，包括纯化、细胞递送和iPSC生产。

Heartseed首席执行官Keiichi Fukuda教授说：“我们很高兴能和诺和诺德公司合作，为其进行HS-001的开发和商业化，也很荣幸诺和诺德发现我们技术的创新性和高潜力。我们相信，与诺和诺德的合作是非常有价值的，因为我们渴求能够尽早在全球传播我们的创新技术。”

诺和诺德全球药物研发首席科学官和高级副总裁Marcus Schindler先生表示：“我们希望通过与Heartseed的这一重要合作，为心血管疾病患者设计新型治疗解决方案。我们在iPSC生物学和心脏细胞移植领域内获得了创新的临床资产、基础技术和深厚的专业知识，未来可以与我们在干细胞生物学和制造方面的知识和能力相结合。心血管疾病是全球主要的死亡原因，此次交易与我们关注的心血管疾病领域也十分匹配。”