设立核药师岗位！广东省药学会发布专家共识（附下载）

广东省药学会药事网

2024-08-29

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各医疗机构：

放射性药品是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，随着《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》发布，我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供给保障体系，放药的研发及临床应用将得到快速发展。《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》中指出，放药在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，并鼓励以临床价值为导向，满足临床急需的放药的研发申报。

目前，我国医疗机构药事管理部门在放药相关工作中的参与度较低，临床所使用的放药的品种、来源、质量及临床有效性和安全性得不到及时监管，一定程度上造成了医疗机构内放药各相关环节与药事管理脱节。国外部分医疗机构设置了专职核药师岗位，在放药管理和临床应用中发挥作用，但相关工作体系和工作模式还不够明确，在放药相关临床科研工作、特别是0期临床研究工作的参与度也不够深入；同时，因为放药本身的特殊性，国内外关于放药的相关法律法规存在着一定差异，这就需要国内学者共同推动设立核药师岗位，并制定符合我国国情的核药师工作体系和工作模式。

因此，广东省药学会（以下简称“本会”）相关专家达成《关于设立核药师岗位的专家共识》，呼吁各医疗机构应创造条件设立核药师岗位，与医师、护师、技师、核物理师、放射化学师等组成放药专业团队，并鼓励核药师积极开展医疗机构放药的药事管理工作，监督放药的采购、生产、检验、使用等过程，参与新型放药制剂的研发、伦理申请及0期临床研究工作，协助临床医护人员对患者进行给药前的评估、给药方案的制定、全程化药学监护等工作，旨在规范放药的特殊管理，提高放药的用药管理质量，促进临床合理用药，保障放药在临床应用中的有效性和安全性。

本共识已通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表，引用格式为：[1]广东省药学会.关于设立核药师岗位的专家共识[J/OL].今日药学:1-12[2023-07-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230711.2159.002.html.。

现予以发布，供各医疗机构参考。各医疗机构在执行过程中有任何问题，请与本会联系。

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附件：

1、《关于设立核药师岗位的专家共识》起草专家组

2、《关于设立核药师岗位的专家共识》（请在本会网站“下载专区”下载）

广东省药学会

2023年7月13日

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