DAPA-HF（达格列净和预防心力衰竭不良结局的研究）是第一个评估在标准治疗（包括：血管紧张素转换酶[ACE]抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂[ARB]，β受体阻滞剂，盐皮质激素受体拮抗剂[MRAs]和脑啡肽酶抑制剂等药物）基础上加用SGLT2抑制剂治疗HFrEF成人患者的研究，入选患者具有代表性（NYHA心功能 II-IV级），伴或不伴有2型糖尿病。研究旨在评估与安慰剂相比，在标准治疗基础上给予达格列净 10mg每日一次的临床疗效。主要复合终点包括心血管死亡或心力衰竭恶化（定义为因心衰入院或因心力衰竭紧急就诊）。DAPA-HF研究结果显示：达格列净达到主要复合终点，与安慰剂相比显著降低心血管死亡或心力衰竭恶化（定义为因心衰入院或因心力衰竭紧急就诊）的风险，具有统计学意义和临床意义。达格列净在DAPA-HF试验中的安全性与该药物已确认的安全性一致。 格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的JohnMcMurray说：“达格列净在DAPA-HF研究中的临床获益令人印象非常深刻，作为主要复合终点的心血管死亡或心衰住院大幅减少。我们希望这些激动人心的新发现最终将帮助减轻由心衰带来的疾病负担，并有助于改善患者的治疗效果。” 在此基础上，考虑到糖尿病患者在心血管（CV）、代谢和肾脏疾病方面的潜在发病率、死亡率和器官损害问题。由阿斯利康发起并实施的DapaCare临床计划正不断深入探索伴或不伴有2型糖尿病的人群中使用达格列净之后的心血管和肾脏情况。该计划预计招募近30,000名患者进行随机临床试验，并得到多国真实世界研究证据的支持。DapaCare将为伴或不伴有2型糖尿病的已确诊心血管疾病、有心血管疾病风险因素和不同阶段的肾脏疾病的人群生成数据，为医疗服务提供者提供改善患者预后所需的证据。 除了针对慢性肾病患者的DAPA-CKD研究，达格列净以心力衰竭患者为研究对象还发起了DELIVER（HFpEF）和DETERMINE（HFrEF和HFpEF）研究，重点关注心衰领域中的重要临床问题，提供有关该疾病的全面临床证据，以解决心衰患者未被满足的治疗需求。 References1.MayoClinic. Heart failure; 2017 [cited 2019 Aug 14]. Available from URL: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142. 2.VosT et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years livedwith disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: Asystematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet2017; 390(10100):1211–59.3.MozaffarianD et al. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360 and the CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm.4.Mamas,M. A., Sperrin, M., Watson, M. C., Coutts, A., Wilde, K., Burton, C., ...Myint, P. K. (2017). Do patients have worse outcomes in heart failure than incancer? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. EuropeanJournal of Heart Failure, 19(9), 1095-1104. https://doi.org/10.1002/ejhf.8225. Bhuiyan,Taslima, and Mathew S Maurer. “Heart Failure with Preserved Ejection Fraction:Persistent Diagnosis, Therapeutic Enigma.” Current cardiovascular risk reportsvol. 5,5 (2011): 440-449. doi:10.1007/s12170-011-0184-26.Azad,N., & Lemay, G. (2014). Management of chronic heart failure in the olderpopulation. Journal of Geriatric Cardiology: JGC, 11(4), 329-37.7.The CVD-REAL Study: Lower Rates of Hospitalizationfor Heart Failure in New Users of SGLT-2 Inhibitors Versus Other GlucoseLowering Drugs—Real-World Data From Four Countries and More Than 360,000Patients; presented 19 March at ACC 2017.