假疫苗再现，药师如何做好患者用药安全的“守门人”

药事网药事网 2023-03-01

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作为一名药师，该从那些方面入手来保障患者的用药安全呢？

近日，关于九价宫颈癌疫苗涉嫌造假导致海南省某医院因为违反相关法律法规而被吊销医疗机构执业许可证的新闻沸沸扬扬，那么，作为一名药师，该从那些方面入手来保障患者的用药安全呢？

2017年3月WHO在第二届全球患者安全部级峰会上发布了“第三项全球患者安全挑战—用药安全”，呼吁在未来5年内，将所有国家严重、可避免的药物相关伤害减少50％。早在2012年，中国中心组临床安全用药组成立，但目前还没有关于在整体医疗失误中用药错误占比的报告。在全球患者安全挑战与医改的大形势下，彻底解决卫生系统中用药错误导致严重伤害的问题已成为关键。那么，在实际用药过程中，药物从生产运输到临床使用，用药安全涉及到哪些重要环节呢？

用药安全定义为免于在用药期间受到意外伤害，避免、预防或纠正药物不良反应的活动。药品从供应商到最终用于患者，所经历的各个环节均涉及用药安全，主要包括药品采购、运输、储存、处方开具、药品制备、药品调剂、药物使用、用药记录和用药监测。确认每个环节的风险点是保证用药安全的起点，安全问题的发生往往是由于在不同的管理环节出现了漏洞。所以，对涉及药物的各个环节，应该持续评估，以发现潜在风险点，及时予以改进。

在药物进入医疗机构后，药师作为药品质量关的守门人，首先必须确保进入医院的药品是符合国家规定的合格药品。那么，哪些药品属于不合格药品呢？

不合格药品包括假药和劣药，按照《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：

1.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

3.变质的；

4.被污染的；

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（1）未标明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生产批号的；

（3）超过有效期的；

（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（6）其它不符合药品标准规定的。

而上述的海南假疫苗是不法分子为了牟取私利，通过违法渠道流入海南的，按照《药品管理法》属于假药，而这样的假疫苗用于患者也与药师把关不严相关。

其次，在药品使用过程中，对医生的医嘱或者开具的处方应该做好药物重整和处方精简。根据美国医疗机构评审联合委员会对药物重整定义，药物重整是比较患者目前正在应用的所有药物方案与药物医嘱是否一致的过程，其目的在于发现并解决当前药物治疗方案与医务人员新开具处方的不一致之处，比较的内容包括药品名称、剂量、频次及给药途径等。之所以开展药物重整是由于药物治疗可能会在患者入院前后、出院前后以及在不同的医疗机构之间转换时产生差异。这些差异很可能导致患者发生漏服、误服、多服而产生伤害；而处方精简旨在结合患者治疗目标、当前身体状况、预期寿命以及个人意愿，来减少已经存在的或潜在的弊大于利的治疗药物，从而优化治疗方案，提高患者生活质量。其核心是减少用药负担和药物损害。

在当前药学服务模式中，药师要做的就是将患者通过不同途径获得的药物，在最终使用前进行重整，同时给出所有药物的正确使用方法，避免重复用药和药物相互作用，保证患者的用药安全。另外，获取患者完整的用药清单并明确每种药物的适应证，评估每种药物当前的或潜在的危害，根据药物当前疗效或远期疗效及不良反应，评估药物被精简的可行性，制定逐渐减量或停药的处方精简计划，密切监测疗效、不良反应以及提供患者支持。

在这个过程中，尤其是一些慢病患者需要长期用药，且通常由于并存疾病需多重用药。另外，做好患者用药教育也是药师参与用药安全管理的重要环节。患者是接受药物治疗的主体，是用药错误发生的重要影响对象。如果患者能了解防止用药错误发生的必要信息，就能在一定程度上避免用药错误的发生。因此，药师有义务告知患者正在使用的药物信息，并鼓励患者告知药物的真实使用情况，让患者积极参与医疗安全活动。此外，患者教育也有助于药师发现更多的用药错误，特别是处方错误。

国家相关政策也提到，要鼓励药师参与慢性病管理，保障患者用药安全。慢性疾病给患者本人带来了许多负担，也给卫生系统的工作带来了很大挑战，由于绝大部分慢性疾病患者需要长期接受药物治疗，在这个过程中，药师可以发挥药学专业技术优势，在与其他医务人员的协作下为患者提供专业化服务，主要服务内容包括建立患者用药档案并记录药物治疗史，制定药物治疗计划，提供用药教育、咨询、药物治疗干预、转诊服务以及随访等，从而提高患者用药依从性、预防用药错误，最终实现患者的药物及疾病自我管理，以提高疗效和用药安全性。

来源：本文首发药事网与健康界合作健康号—药事管理

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